اخذ انطباق 17025 واعتبار بخشي بين‌المللي براي26 آزمون در حال انجام در مركز تشخيص و آزمايشگاه كنترل دارو و مواد بيولوژيك سازمان دامپزشكي كشور


تشخيص دقيق ، صحيح و سريع بيماريهاي دامي و كنترل مواد غذائي ،دارو و مواد بيولوژيك با تكيه بر استانداردهاي ملي و بين المللي و بهره گيري از آخرين فن آوري وتكنولوژي روز از اولويتهاي اصلي اين مجموعه محسوب مي شود

دكتر نيازي  مدير كل مركز تشخيص و آزمايشگاه كنترل داروومواد بيولوژيك سازمان دامپزشكي كشور بااعلام خبر فوق، اشاره كرد: تشخيص دقيق ، صحيح و سريع بيماريهاي دامي و كنترل مواد غذائي ،دارو و مواد بيولوژيك با تكيه بر استانداردهاي ملي و بين المللي و بهره گيري از آخرين فن آوري وتكنولوژي روز از اولويتهاي اصلي اين مجموعه محسوب مي شود وي اشاره كرد در اين راستا آزمايشگاه هاي مركز از نظر انجام 26 آزمون مهم تشخيصي كنترل اكريديت و اعتبار بخشي بين المللي شده اند و انطباق 17025 نيز اخذ شده است .
 وي ادامه داد در حال حاضر استاندارد 2005/17025 به عنوان آخرين ورژن استاندارد آزمايشگاه ها در دنيا معرفي و پذيرفته شده است و مجموع آزمايشگاهي كه بخواهند نتايج آنها مورد قبول تمام كشورها قرار گيرد به عنوان آزمايشگاه مرجع بين المللي محسوب شوند بايد با اجراي الزامات فني و مديريتي مورد نظر اين استاندارد ، صلاحيت و توان فني خود را اثبات نمايند كه البته براي اثبات اين ادعا ، آزمايشگاه با انجام آزمايش بر روي نمونه هاي كور ارسالي از خارج از كشور و انجام مميزي توسط كارشناسان بين المللي، مورد ارزيابي قرار مي گيرد .
وي اعلام كرد آزمايشگاههاي مركز تشخيص در جهت اخذ اين استاندارد ، بيش از 400 دستورالعمل انجام آزمايش (SOP )، 160 دستورالعمل كار با دستگاه ، 490 شناسنامه تجهيزات ، 590 مورد كاليبراسيون ، 4 مورد انجام آزمون هاي مقايسه اي داخلي با آزمايشگاه هاي داراي استاندارد داخلي و7 مورد شركت در آزمون PT خارجي انجام داده است . رفع بيشتر عدم انطباق هاي محيطي  و ساختماني مرکز و راه اندازی سیستم نرم افزاری ثبت، کد گذاری و جوابدهي نمونه ها از ديگر اقدامات برشمرد.
 وي اهمیت ISO17025 را در ابعاد ملي و بین المللی برای کشور مهم وارزشمند دانست و اعلام کرد، در بعد  ملي، ضمن دادن اطمینان به مشتریان از نظر صحت آزمایش های انجام شده، وزارتخانه ها و مؤسسات دولتی و NGO ها می توانند از خدمات این آزمایشگاه ها به عنوان آزمایشگاه مرجع ملی و بین المللی بهره مند شوند و در بعد بین المللی، قبول نتایج آزمایش های اعتبار بخشی شده در تمام دنیا در خصوص محصولات صادراتی از کشور و رفرنس شدن آزمایشگاه به صورت منطقه ای و بین المللی و اجرای پروژه های مشترک منطقه ای و جهانی می توان اشاره نمود.
وي اعلام کرد در حال حاضر نیز این مرکز در انجام پروژه EUFMD مشارکت فعال داشته و در خصوص بیماری نیوکاسل و آنفلوآنزا با آزمایشگاه رفرنس پادووای ایتالیا قرار داد همکاری دارد. 
دکتر نیازی مهمترین وظایف و مسئولیت های این مرکز را مرجعیت تأئید تشخیص بیماریهای مرضی، طیور و آبزیان و انجام آزمون های کنترلی بر مواد غذائی، خوراک دام، دارو و مواد بیولوژیک در کشور اعلام و اشاره نمود: تمام محموله های غذائی، دارو و واکسن هائی که وارد کشور می شوند یا بناست از کشور صادر شوند در این مرکز تحت آزمایش های لازم قرار می گیرند و پس از تأئید، اجازه ورود یا خروج می یابند
وی گفت در این راستا در سال 87 بیش از 70 هزار آزمایش بر روی بیش از 42 هزار نمونه و در شش ماهه اول سال جاری (88) نیز بيش از 45 هزار ازمون بر روي28 هزار نمونه منطبق با استانداردهای بین المللی در اين مركز انجام شده است.
وی از جمله فعالیت های مهم در سال گذشته را انجام آزمون هاي كنترل كيفي بر روي بيش از24 نوع واكسن توليد داخل يا وارداتي اعلام كرد واز جهت مباحث بيو تروريسم اهميت كنترل كيفي واكسن ها ومواد بيولوژيك رابسيار حائز  اهميت وضروري دانست.
دكتر نيازي مجموعه آزمايشگاههاي اين مركز را شامل: آزمايشگاه سلولي مولكولي ، كشت سلول،سرولوژي ،پاتولوژي، ميكروب شناسي،كنترل كيفي مواد غذايي ، كنترل كيفي دارو، كنترل كيفي واكسن و مواد بيولوژيك و آزمايشگاه كاليبراسيون اعلام وافزود :وبيش از 80درصد كاليبراسيون دستگاهها وتجهيزات مركز توسط آزمايشگاه كاليبراسيون خود مركز انجام مي شود.وي همچنين اعلام كرد در حال حاضر مديريت تضمين كيفيت در اين مركز راه اندازي ونظام نامه كيفيت تهيه شده ومجموعه آزمايشگاهها وآزمون هاي در حال انجام براساس ضوابط والزامات 17025 نظارت وانطباق اقدامات با الزامات اين استاندارد مرتباً مورد بازبيني وارزيابي قرار مي گيرند.
وي از جمله توانمندي ديگر اين مركز را توانائي توليد آنتي ژن ، آنتي بادي،سوش هاي ميكروبي داخلي ومرجع ، كنترل مثبت وبعضي از كيت هاي تشخيصي اعلام كرد.
دكتر نيازي گفت :در راستاي بهبود روش هاي تشخيصي موجود وراه اندازي روش هاي جديد باهمكاري مراكز ومؤسسات علمي وپژوهشي كشور درحال حاضر بيش از ده پروژه RBD درمركز درحال اجراست ودرهمين راستا سال گذشته 15روش جديد تشخيصي راه اندازي شده است.
وي اعلام كرد : تقريباً تمامي دستگاهها وتجهيزات آزمايشگاه باقيمانده وسموم راه اندازي شده وبيش از 20روش در طول دو سال گذشته دراين آزمايشگاه راه اندازي وتائيد شده است .
وي بهبود كيفي فعاليت هاي تشخيصي آزمايشگاههاي استانها وآموزش وراه اندازي روش هاي جديد رانيز از وظايف اين مركز دانست واعلام كرد در سال گذشته ضمن اعزام مستمر كارشناسان به استانها ، 8 روش جديد راه اندازي وبيش از 350 نفر در روز دوره آموزش براي كارشناسان استانها دراين مركز برگزار شده است .
وي اعلام كرد كه تعداد ي از آزمايشگاههاي استانها به عنوان آزمايشگاه همكار مركز مورد مميزي تيم مميز مركز قرار گرفتند ومراحل ارزيابي اين آزمايشگاهها با ارسال نمونه هاي كور وارزيابي كيفي آنها درحال انجام است .
وي درپايان ضمن تبريك روز دامپزشكي به تمام دامپزشكان كشور ، خواستار ارائه پيشنهادات وهمفكري بيشتر دامپزشكان ونخبگان علمي كشور درجهت ارتقاء اين مجموعه وهمكاري بيشتر با آنها شد.

منتشر شده توسط گروه خبری فارمنا در تاریخ ۱۳۸۸ شنبه ۱۸ مهر
نسخه چاپی

نظرات


تا کنون نظری برای این خبر ارسال نشده است

نظر شما

نام:  
پست الکترونیکی:  
نظر شما: